Sie übernehmen die Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
Sie sind als KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben zuständig
Sie sorgen für die selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen
Sie dienen als Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation
Sie verantworten die Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
Sie kümmern sich um die Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Berufserfahrung
Sie können tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik vorweisen
Sie haben Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL sowie sehr gute Excel-Kenntnisse
Sie sind Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
Sie beherrschen sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift

Specialist Systems (m/w/d)